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第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)檢測項目的內(nèi)容是什么?

發(fā)布時間:2023-07-23 21:43:07 人氣:3087

合格的第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)一般要求具備全面的潔凈度相關(guān)檢測能力,如藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療設(shè)備車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、Gen腸道生物實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒劑車間等動物實驗室、獸藥GMP車間、飲水桶水車間等潔凈室、潔凈車間提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)以及技術(shù)服務(wù)。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。潔凈手術(shù)室按不同??疲中g(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各??频氖中g(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械,因此,??剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對固定。無菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。

潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級評價、工程驗收,包括食品、保健品、化妝品、瓶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品生產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全柜、超干凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

測試項目:風(fēng)速,通風(fēng)頻率,溫濕度,壓差,懸浮顆粒,漂浮菌,沉淀菌,噪聲,照明等。具體可參考潔凈室檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

一、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)

潔凈室和潔凈區(qū)的清潔主要是通過供給足夠的潔凈空氣來替代和稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物。因此,有必要對潔凈室或設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、流向和流型進(jìn)行測量。

單向流動主要依靠潔凈氣流推進(jìn)、室內(nèi)置換、室內(nèi)空氣污染來保持室內(nèi)的清潔、區(qū)域的清潔。因此,風(fēng)速和送風(fēng)斷面的均勻性是影響送風(fēng)口清潔度的重要參數(shù)。更高、更均勻的橫截面風(fēng)速可以更有效地去除室內(nèi)過程中的污染物,是主要的檢測項目。

非單向流動主要依靠送入的清潔空氣來稀釋和稀釋房間和區(qū)域內(nèi)的污染物,以保持其清潔。因此,換氣次數(shù)越多,合理的氣流模式,稀釋效果越顯著,清潔度也相應(yīng)提高。因此,非單相流潔凈室的空氣供應(yīng)量和潔凈區(qū)域以及相應(yīng)的換氣次數(shù)是主要的氣流測試項目。

為了獲得可重復(fù)的讀數(shù),記錄了每個測量點(diǎn)的平均風(fēng)速時間。

換氣時間:根據(jù)潔凈室的總風(fēng)量除以潔凈室的風(fēng)量。

二、溫濕度

潔凈室或潔凈設(shè)施的溫度和濕度測量通常分為兩個等級:一般測試和綜合測試。一級適用于空狀態(tài)下的交叉驗收測試,二級適用于靜態(tài)或動態(tài)綜合性能測試。此類測試適用于溫度和濕度性能要求嚴(yán)格的應(yīng)用。

本試驗是在進(jìn)行了氣流均勻性試驗和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整后進(jìn)行的。到本試驗時,空調(diào)系統(tǒng)已全面運(yùn)行,工況穩(wěn)定。在每個濕度控制區(qū)設(shè)置至少一個濕度傳感器,并給傳感器足夠的穩(wěn)定時間。測量應(yīng)適合實際使用,測量時間在傳感器穩(wěn)定后不應(yīng)少于5分鐘。

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