發(fā)布時間:2023-12-29 21:47:47 人氣:3340
化妝品-日化品生產(chǎn)企業(yè)原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。凈化實驗室均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等??諝庹{節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行,采用先進技術,合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結果得準確性。實驗室凈化參與多個醫(yī)療重點課題的實驗和臨床研究,同時參加國際會議和國內重點峰會論壇,為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度,對新風進行過濾,使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統(tǒng)是重點,對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內污染排風起著重要的作用。潔凈實驗室確保手術臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術室是一個"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。
化妝品生產(chǎn)過程粉塵或有害、易燃、易爆原材料產(chǎn)品的使用必須使用單獨的生產(chǎn)車間。
生產(chǎn),填充,包裝總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高度不得小于2.5米。
生產(chǎn)車間地面應平整、耐磨、防滑、無毒、不透水,便于清潔消毒。作業(yè)區(qū)地面應保持坡度,不得積水,并應在較低位置設置干凈的地漏。
空氣凈化裝置的進氣口應遠離出風口,進氣口距地面不少于2米,附近不得有污染源。紫外線消毒燈的強度不得小于每平方厘米70微米,并按30W/10m2的設置在離地面2.0m的高度。
生產(chǎn)車間空氣中的細菌總數(shù)不得超過1000 / m3。
含有細菌的空氣在化妝品的制造,站立,填充和包裝過程中容易對產(chǎn)品造成二次污染。根據(jù)新的“化妝品制造商衛(wèi)生規(guī)范”:生產(chǎn)車間空氣中的細菌總數(shù)不得超過1000 / m3,同時,半成品儲藏室,灌裝室,清潔容器儲藏室,更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化?;蚩諝庀驹O施。