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青海gmp車間設計規(guī)范

發(fā)布時間:2023-05-15 21:36:39 人氣:3408

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什么是gmp車間 我們已經很清楚了,前面已經有專門的文章介紹,那gmp車間的設計規(guī)范又是怎么樣的呢?今天我們就gmp車間設計規(guī)范做一下探討。 gmp車間區(qū)域劃分為生產區(qū)、行政區(qū)、生


  什么是gmp車間我們已經很清楚了,前面已經有專門的文章介紹,那gmp車間的設計規(guī)范又是怎么樣的呢?今天我們就gmp車間設計規(guī)范做一下探討。
  gmp車間區(qū)域劃分為生產區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)。生產區(qū)包括凈化生產車間、庫房、通用工程。GMP潔凈車間要考慮所建車間的性質及潔凈級別的要求。精制、灌裝生產車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高,且車間不排放有毒有害氣體和粉塵,一般布置于常年的上風向;萃取生產車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較低,且車間間歇排放有害氣體和粉塵,一般布置于高潔凈度車間的下風向;預處理車間由于產生粉塵和噪音,一般布置在常年的下風向。
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  通用工程包括變配電室、鍋爐房等供能設施,布置于生產車間的下風向。行政區(qū)包括供銷部門和管理部門,一般布置于廠區(qū)最明顯且交通方便的廠正門附近,以便于對外接洽業(yè)務。
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  生活區(qū)一般包括食堂、宿舍、娛樂設施。要求空氣不受污染,不受噪音干擾等。綠化是一項很重要的部分,不僅是為了美化廠容廠貌,而且也可以保持廠區(qū)整潔無塵。綠化應以種草坪為主。不得種植產生花絮、花粉的花卉和樹木。一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的30%以上。
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  gmp車間凈化隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展,新的潔凈車間不斷建設,原有的生產廠房也必須進行改造,使之符合現代潔凈生產的要求。
  1、凈化生產廠建設的總體規(guī)劃潔凈車間建設的總體規(guī)劃不僅影響到整個廠區(qū)布局是否合理,同時也影響到生產廠以后的發(fā)展,所以規(guī)劃時不僅要考慮到目前的需要,也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢。具體布局首先應該了解當地常年的風向狀況,即當地風向頻率圖,然后考慮劃分區(qū)域。
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  2、所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。評估內容主要包括三方面:一是該地區(qū)的空氣質量;二是水資源質量情況;另外,評估三通情況即通路、通電、通水情況。
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  A、對空氣質量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質量現狀,要求擬建廠房周圍空氣新鮮,通過空氣過濾器來凈化空氣,做到無污染源,少塵埃。
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  B、對水資源質量的評估了解當地地表水、地下水的情況。一般企業(yè)生產使用自來水,但是有些地方無自來水,必需自備井取地下水或取河水,應當鑒定當地水質情況,以便建廠時考慮水質處理工藝。
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  C、對廠區(qū)周邊地區(qū)通路、通電、通水情況進行評估。
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  3、所建廠房對環(huán)境影響的評估凈化廠房對環(huán)境影響的評估隨著環(huán)境保護要求的提高越來越重要,評估包括三方面:空氣、水資源、噪音。
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  空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量多少的程度,通??諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度等級,就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級。
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  A、對空氣質量影響的評估對排放有毒有害氣體或粉塵的生產廠,要經處理達到當地標準,而且還不能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風向,宜遠離居民區(qū)。
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  B、對水資源影響的評估對水資源有污染的生產廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍,比如水庫,城鎮(zhèn)居民取水的河流、地下水。并且要了解當地污水排放的情況和流向,經過處理,達標排放。
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  C、噪音嚴重的生產廠必需遠離城鎮(zhèn)居民區(qū)。
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  4、對周圍環(huán)境的要求現代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內部廠容廠貌和生產車間的建設符合GMP的要求,同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求,因此在建廠之前對建廠地址進行環(huán)境評估很有必要。
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我們說的gmp車間規(guī)范主要是醫(yī)藥、食品工業(yè)兩個行業(yè),其實不僅僅是這兩個行業(yè)需要規(guī)范,其他行業(yè)同樣是可以借鑒的,只是不同行業(yè)的要求重點不一樣,所以設計規(guī)范的要求也不一樣。


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