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馬鞍山如何管理凈化工程的設(shè)備-醫(yī)用凈化工程有限公司

發(fā)布時間:2023-12-20 21:47:28 人氣:5864

1.與設(shè)備接駁的主固定喉管須指明喉管內(nèi)物料的名稱及流向。凈化實驗室均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行,采用先進技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結(jié)果得準確性。實驗室凈化參與多個醫(yī)療重點課題的實驗和臨床研究,同時參加國際會議和國內(nèi)重點峰會論壇,為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度,對新風進行過濾,使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統(tǒng)是重點,對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風起著重要的作用。潔凈實驗室確保手術(shù)臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。

2。純化水和注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)防止微生物的生長和污染。儲罐和管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角和盲管。儲罐和管道需要定期清洗和消毒。注射用水箱的通風口應(yīng)設(shè)置疏水除菌過濾器,不脫落纖維。注射用水可儲存在80℃以上、65℃以上或4℃以下。

三。凈化工程生產(chǎn)、檢驗所用的儀器、儀表、計量器具、稱重器具的適用性和精度,應(yīng)符合生產(chǎn)、檢驗的要求,并有明顯的合格標志,并定期檢查。

4。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標識,并定期維護、保養(yǎng)和驗證。設(shè)備安裝、維護、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。如有可能,應(yīng)將不合格的設(shè)備移出生產(chǎn)區(qū),并在移出前做好標識。

凈化工程生產(chǎn)和檢驗設(shè)備應(yīng)有使用,維護和保養(yǎng)記錄,并由專人管理。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取預(yù)防污染的衛(wèi)生措施,發(fā)展各種衛(wèi)生管理制度,由專人負責處理。

(五)根據(jù)藥品生產(chǎn)車間的生產(chǎn)要求、空氣潔凈度、工序和崗位要求,制定設(shè)備、容器等清洗規(guī)程。內(nèi)容應(yīng)包括清洗方法、程序、間隔時間、使用的清洗劑或消毒劑、清洗方法和清洗工具的存放地點。

(六)非生產(chǎn)物品和個人雜物不得存放在凈化工程的生產(chǎn)區(qū)。生產(chǎn)中的廢物應(yīng)及時處理。

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