国产精品一区二,国产sm在线调教贱奴视频,17.com国产免费永久网站,欧美伊人久久久久久久久影院

2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗
全國咨詢熱線:18980800355

馬鞍山醫(yī)療器械潔凈廠房是怎樣的

發(fā)布時間:2022-12-13 21:17:55 人氣:11085

  最近經(jīng)常接到客戶咨詢醫(yī)療器械潔凈廠房的建造,小編就簡單介紹下醫(yī)療器械潔凈廠房。

  醫(yī)療器械潔凈廠房特點:

  1、醫(yī)療器械廠房不僅設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質有嚴格的要求。

  2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環(huán)境效應。)

  潔凈區(qū)(CleanArea):

  需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

  氣鎖間(AirLock):

  設置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

  醫(yī)療器械的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。

  醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。

  潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。

  醫(yī)療器械潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。

  醫(yī)療器械潔凈廠房等級要求

 ?。?)植入和介入到血管內的醫(yī)療器械需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內進行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應不低于10000級潔凈度級別。

  (2)與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝、及其封口均應在不低于300000級潔凈室(區(qū))內進行。

 ?。?)與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設置宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質量滿足所包裝無菌醫(yī)療器械的要求,若初包裝材料不與無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸,應在不低于300,000潔凈室(區(qū))內生產(chǎn)。

 ?。?)對于有要求或采用無菌操作技術加工的無菌醫(yī)療器械(包括醫(yī)用材料),應在10000級下的局部100級潔凈室(區(qū))內進行生產(chǎn)。

  醫(yī)療器械潔凈廠房建設結構

  1.潔凈廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

  2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

  3.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

  4.高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

在線客服
聯(lián)系方式

熱線電話

18980800355

上班時間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
若尔盖县| 草草狠狠网站| 91第一天堂| hd老熟女bbn老淑女| 亚洲乱码中文字幕小综合 | 盗摄| 亚洲加勒比无码一区二区| 成人www| 日韩熟妇| 亚洲女人初尝黑人巨大| 91AV免费观看| 区一区二区三网址| 国产天堂精品666.cc| 久久aⅴ国产紧身牛仔裤 | 伊人网站3| 亚洲欧美精品一区二区| 6080午夜无码精品一二区不卡| 靖安县| 亚州国产av一区二区三区伊在| 国产123av在线| 性按摩| 九色综合网| 东京热国产AV极品天堂| 又黄又爽视频| 在线免费观看地址你懂的| 曰韩美AV| 精品欧美二区三区久久久 | 波多野结衣1区2区| 亚洲精品无码伦乱| 成人av天堂| 日韩欧美www| 欧美一区二区三区人妖视频| 男女啪啪激烈高潮喷出gif免费| 国产91熟女高潮一区二区| 精品少妇无码AV无码专区| 蜜桃成熟5| 六月丁香啪| 97人妻在线| 九九久久久99免费看黄色视频| 一个色青青久久| 涩婷婷五月在线亚洲|