国产精品一区二,国产sm在线调教贱奴视频,17.com国产免费永久网站,欧美伊人久久久久久久久影院

2009年至今十余年行業(yè)經驗
全國咨詢熱線:18980800355

白銀Gmp凈化車間空氣潔凈度要求

發(fā)布時間:2022-12-08 07:28:21 人氣:10770

GMP凈化車間空氣潔凈度要求如下:

藥品生產企業(yè)必須具備潔凈的生產環(huán)境:廠區(qū)的地面、路面和運輸不應對藥品生產造成污染;生產、管理、運輸?shù)目傮w布局。無菌車間大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠房內的溫、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。無塵室凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理,均應采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理,可采用亞高效空氣過濾器代高效空氣過濾器。潔凈車間一個應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產業(yè),(21世紀)在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。生活區(qū)和輔助區(qū)應當合理,不得相互干擾。

廠房應根據(jù)生產過程和所要求的空氣潔凈度合理分配。同一廠內和相鄰廠之間的生產作業(yè)不得相互干擾。

在設計和建造工廠時,應考慮促進潔凈。潔凈室內表面應光滑,無裂縫,接口緊密,無顆粒脫落,經得起潔凈和消毒。墻壁和地面之間的連接處應采用弧形或采取其他措施以減少灰塵積聚并便于潔凈。

進入潔凈室的空氣必須按生產工藝要求進行凈化和分類。定期檢測潔凈室內空氣中微生物和粉塵顆粒物的數(shù)量,并將監(jiān)測結果記錄存檔。

潔凈房間的窗戶、天花板以及進入房間的管道、通風口、燈具和墻壁或天花板的連接部分必須密封??諝鉂崈舳炔煌南噜彿块g間的靜壓差應大于5pa,潔凈室與室外氣氛的靜壓差應大于10pa,并應有指示差裝置。

潔凈室的溫度和相對濕度應符合藥品生產過程的要求。無特殊要求時,溫度控制在18℃,相對濕度控制在45%≤65%。

應直接接觸干燥空氣,壓縮空氣和與藥物直接接觸的惰性氣體,以滿足生產要求。

儲存區(qū)域應保持潔凈和干燥。照明、通風等設施及溫濕度控制應符合儲存要求,并定期監(jiān)測。

根據(jù)藥品生產過程的要求,潔凈室設置稱重室和備用室,空氣潔凈度應與生產要求一致,并有除塵、防止交叉污染的設施。

根據(jù)GMP要求,藥品生產環(huán)境要求控制溫度、濕度、粉塵顆粒和微生物數(shù)量。我們知道微生物經常附著在灰塵上,灰塵的數(shù)量和類型通常與空氣質量密切相關。因此,空氣污染是潔凈空氣技術中需要解決的主要問題。

在線客服
聯(lián)系方式

熱線電話

18980800355

上班時間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
欧美成人免费全部观看国产| 国产av天堂亚洲国产av下载| 激情综合一区二区三区| 黄色视频网站在线观看| 欧美亚洲日韩二区精品| 亚洲小电影国产福利| 一本之道之高码清乱码| 变态| 亚洲色图中文字幕一区| 91精品久久久久久久| 亚洲AV无码成人片在线观看| 日韩精品乱码AV一区二区| a最新天堂网资源| 成人免费观看视频亚洲| 玖玖色综合玖玖| 人妻Tv| 午夜亚洲精品婷婷| 色婷网站| 黄片www| 视频无码不卡| 午夜福利理论片高清在线观看播放 | 欧美三级电影在线观看| 精品无码AV无码免费专区| 久色男人天堂| 色色人妻精品| 99久久毛片免费观看| 特级做a爰片毛片免费看无码| 日本一本亚洲香蕉欧美| 婷婷亚洲日本色图| 欧美 日韩 本土 综合| 色欲麻豆国产福利精品| 狠狠色噜噜狠狠狠777米奇小说| 久久丁香五月婷婷| 婷婷5月色综合| 中文无码第三页收| 你懂的资源在线观看| 黄色视频你懂得| 99精品热| 久久99精品久久久子伦| 略阳县| 搡老熟女老太老女人|